Носимое устройство Rhyvive для мерцательной аритмии получило 30 миллионов долларов на ключевое исследование

Мерцательная аритмия, AF, это нарушение ритма сердца, при котором предсердия сокращаются хаотично, и риск инсульта и сердечной недостаточности возрастает. Одним из методов лечения является катетерная абляция, процедура, при которой врач разрушает участки ткани сердца, поддерживающие аритмию. По данным компании, у 30-40 процентов пациентов после первой абляции аритмия возвращается, поэтому поиск дополнения к процедуре, которое можно применять дома, имеет практический смысл.

Устройство компании StimCardio под названием Rhyvive задумано как такое дополнение. Это наручное устройство замкнутого цикла: оно сочетает непрерывное измерение сигналов организма с неинвазивной стимуляцией срединного нерва, MNS, а адаптивная нейромодуляция подстраивается по данным непрерывного выявления аритмий. В систему входят носимое устройство нейромодуляции со встроенными датчиками ЭКГ и оптическими датчиками, облачный слой анализа, поддерживающий персонализацию, мобильное приложение для пациента и среда данных для врача. Стимуляция нацелена на пути вегетативной нервной системы, то есть системы, которая регулирует работу внутренних органов без сознательного контроля, чтобы снизить повторение аритмий после абляции в домашних условиях. Устройство является экспериментальным: разрешения регулятора оно не получило и не продаётся.

Новость 30 октября 2026 года, это финансирование, а не новый результат лечения. StimCardio закрыла раунд серии A на 30 миллионов долларов США, который возглавила компания Metis Medtech, при участии Catalyst Health Ventures и других инвесторов. Средства планируется направить на многоцентровое ключевое исследование NeuroPulse 2, которое должно проверить, улучшает ли добавление носимой нейромодуляции к катетерной абляции клинические исходы по сравнению с одной только абляцией, а также на подготовку заявки на классификацию De Novo в FDA, то есть заявки на новый тип устройства без существующего аналога. Сроки начала NeuroPulse 2 и его число участников в изложении не приведены.

Основанием для ключевого исследования названы результаты пилотного исследования NeuroPulse 1, опубликованного в журнале Heart Rhythm и представленного как позднее клиническое исследование на конференции HRX Live 2026. Это проспективное трёхцентровое рандомизированное двойное слепое исследование с контрольной группой, получавшей фиктивную стимуляцию: в нём участвовали 77 взрослых пациентов с пароксизмальной или персистирующей мерцательной аритмией, рандомизированных в соотношении 1:1, лечение начинали в течение 48 часов после абляции и продолжали шесть месяцев. В анализе чувствительности после периода blanking зарегистрировано 12 повторных эпизодов аритмии в группе активной стимуляции против 28 в группе фиктивной стимуляции (p = 0,025). Свобода от аритмий предсердий через шесть месяцев после 60-дневного периода blanking составила 90,0% при активной стимуляции против 80,8% при фиктивной стимуляции; это различие статистически значимым не было.

По данным анализа данных Global Burden of Disease 2025 года, опубликованного в Journal of the American College of Cardiology, мерцательной аритмией в мире живут примерно 59 миллионов человек.