Life
Sac-TMT продлил жизнь при распространённом раке эндометрия: медиана выживаемости 19,0 месяца против 12,1
Публикация:
26 октября 2026 года Merck представила полные результаты исследования TroFuse-005 фазы 3: у пациенток с распространённым или рецидивирующим раком эндометрия после платиновой химиотерапии и иммунотерапии sacituzumab tirumotecan, sac-TMT, снизил риск смерти на 32%, а риск прогрессирования или смерти — на 41% по сравнению с химиотерапией по выбору врача.
Исследование TroFuse-005 — рандомизированное открытое глобальное исследование фазы 3, в котором sac-TMT сравнивали с химиотерапией по выбору врача, доксорубицином или паклитакселом, у пациенток, ранее получавших платиновую химиотерапию и иммунотерапию анти-PD-1 или анти-PD-L1. При медиане наблюдения 14,0 месяца медиана общей выживаемости составила 19,0 месяца при sac-TMT против 12,1 месяца при химиотерапии, а медиана выживаемости без прогрессирования — 7,2 месяца против 3,9 месяца.
Частота объективного ответа составила 35,1% при sac-TMT против 17,3% при химиотерапии, а медиана длительности ответа — 11,1 месяца против 6,9 месяца. Нежелательные явления, связанные с лечением, любой степени отмечены у 97,1% пациенток на sac-TMT и у 89,6% на химиотерапии; явления третьей степени и выше — у 54,4% и 41,4% соответственно, а частота прекращения лечения составила 3,1% и 4,9%.
Результаты одновременно опубликованы в журнале The Lancet и представлены на конгрессе ESMO 2026. FDA приняло заявку на регистрацию sac-TMT к приоритетному рассмотрению и установило целевую дату решения 15 июня 2027 года; препарат остаётся исследуемым и для этого показания не одобрен.