Life
Персонализированная мРНК-терапия интисмеран с пембролизумабом снизила риск рецидива меланомы на 42% в фазе 3
Публикация:
24 октября 2026 года на конгрессе ESMO в Мадриде представлены подробные результаты фазы 3 INTerpath-001: добавление персонализированной мРНК-терапии интисмеран к пембролизумабу после полного удаления меланомы стадий IIB–IV снизило риск рецидива или смерти на 42% по сравнению с одним пембролизумабом; препарат остаётся исследуемым, одобрения регулятора у него нет.
INTerpath-001 — рандомизированное двойное слепое глобальное исследование фазы 3, в которое вошли 1137 пациентов с полностью удалённой меланомой кожи высокого риска стадий IIB, IIC, III или IV, ранее не получавших системную терапию. Участников распределили в соотношении 2:1 на комбинацию интисмерана с пембролизумабом и плацебо с пембролизумабом.
При медиане наблюдения 24,6 месяца комбинация снизила риск рецидива или смерти на 42% по сравнению с одним пембролизумабом: отношение рисков составило 0,58 при 95% доверительном интервале от 0,45 до 0,75. Риск отдалённого метастазирования или смерти снизился на 38%: отношение рисков 0,62 при 95% доверительном интервале от 0,45 до 0,85. Через два года без рецидива оставались 82,2% пациентов в группе комбинации против 70,0% в группе пембролизумаба, а без отдалённых метастазов — 88,5% против 80,2%.
Данные по общей выживаемости пока незрелые, хотя отмечена благоприятная тенденция в группе комбинации; исследование продолжается. Профиль безопасности комбинации в целом соответствовал ранее сообщавшимся данным, новых сигналов безопасности не выявлено. Интисмеран остаётся исследуемым препаратом: компании ведут взаимодействие с регуляторами, но одобрения у препарата нет.