USB, кабели, питание и передача данных

Life

Ставка на $8 млрд сработала: успехи в лечении рака почти удвоили акции Genmab

Публикация:

Редакция USB.RU

Датская компания получила три успешных результата исследований третьей фазы за октябрь. Главная надежда - препарат против рака головы и шеи, но полный набор данных и решения регуляторов ещё впереди.

Лабораторная работа Genmab: многоканальный дозатор и планшет с образцами
Лабораторная работа Genmab. Фото: Genmab.

Восемь миллиардов долларов за экспериментальное лекарство от рака могли стать для Genmab дорогой ошибкой. Теперь эта ставка получила первое серьёзное подтверждение: комбинация петосемтамаба с Keytruda улучшила выживаемость в исследовании третьей фазы. На фоне трёх успешных октябрьских испытаний акции датской биотехнологической компании почти удвоились за три месяца, пишет CNBC.

За биржевым скачком стоит смена бизнес-модели. Genmab годами зарабатывала на технологиях и антителах, которые превращались в лекарства крупных партнёров. Теперь она хочет оставлять у себя сами препараты и большую часть доходов от их продажи. Взамен приходится брать на себя расходы на исследования, одобрение и выход на рынок.

Что показало главное исследование

28 октября Genmab сообщила первые промежуточные результаты LiGeR-HN1. В рандомизированном открытом исследовании третьей фазы сравнивали петосемтамаб вместе с пембролизумабом, известным как Keytruda, и один пембролизумаб. Речь о первой линии лечения рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи с положительным статусом PD-L1. Это не результат для всех видов рака и не для всех пациентов с опухолями головы и шеи.

По данным компании, комбинация снизила относительный риск смерти на 50%: отношение рисков составило 0,50 при 95-процентном доверительном интервале 0,37-0,67. Исследование достигло обеих основных конечных точек: общей выживаемости и частоты объективного ответа, то есть уменьшения опухоли по заданным критериям. Genmab также сообщила, что новых сигналов безопасности не обнаружено.

Снижение риска на 50% не означает, что половина пациентов излечилась, и не говорит, сколько дополнительных месяцев жизни даст лечение. В опубликованных основных результатах нет медианы общей выживаемости и подробной таблицы нежелательных явлений. Это промежуточный анализ, а полный набор данных компания намерена представить на медицинской конференции и обсудить с регуляторами. Петосемтамаб остаётся исследуемым препаратом; положительный результат испытания сам по себе не даёт разрешения продавать его.

Петосемтамаб относится к биспецифическим антителам: он связывается с двумя мишенями на опухолевых клетках, EGFR и LGR5. Такая конструкция рассчитана на нарушение сигналов роста опухоли и привлечение врождённых иммунных клеток к её уничтожению. Genmab получила препарат вместе с Merus, которую приобрела за $8 млрд в 2025 году. Для финансирования сделки компания заняла $5,5 млрд.

Три результата меняют экономику Genmab

Петосемтамаб стал третьим успешным поздним клиническим результатом компании за октябрь. До него Genmab сообщила об успехе Rina-S при устойчивом к препаратам платины раке яичников и Epkinly при ранее нелеченой диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфоме. Это разные препараты, заболевания и схемы лечения, поэтому складывать их показатели эффективности или напрямую сравнивать проценты нельзя.

По данным CNBC, в исследовании третьей фазы Rina-S снизил риск прогрессирования заболевания или смерти на 71%, а риск смерти на 57% по сравнению с химиотерапией. Epkinly, разработанный вместе с AbbVie, в сочетании со стандартной химиотерапией снизил риск прогрессирования или смерти на 51%. Все три результата укрепляют портфель Genmab, но не отменяют отдельных процедур одобрения для новых показаний и препаратов.

Разница для бизнеса в том, кому достанется выручка. Петосемтамаб и Rina-S полностью принадлежат Genmab. Экономику Epkinly она делит с AbbVie поровну. Прежняя модель скромнее: например, от продаж Darzalex компанией Johnson & Johnson Genmab получает роялти до 20%. Именно такие поступления дают ей финансовую опору для более рискованных собственных проектов.

Рынок уже оценил этот разворот. По подсчётам CNBC, акции Genmab прибавили 48% за прошлую неделю, включая скачок на 29% за одну сессию после новости о петосемтамабе. Но удорожание акций ещё не означает ни готового лекарства в клинике, ни гарантированных продаж. Следующий содержательный рубеж для пациентов и врачей - полные данные о выживаемости и безопасности, затем решения регуляторов. Для Genmab это проверка того, сможет ли она превратить успех испытаний в самостоятельный онкологический бизнес.

Все новости →

Ещё на USB.RU

Статьи →

Объяснения и инструкции

Справочники →

Термины и стандарты

Инструменты →

Проверки и практические материалы

Подготавливаем выбранный материал…

Продолжить чтение