Life
BioSapien сообщила о первом пациенте с имплантом MediChip для местной доставки химиотерапии
Публикация:
По сообщению компании, в Абу-Даби впервые применили MediChip у человека в рамках раннего исследования. Сейчас исследователи проверяют безопасность и переносимость подхода.
BioSapien объявила о первом введении исследуемого импланта MediChip пациенту в Burjeel Cancer Institute в Абу-Даби. Это заявление разработчика о начале клинического применения в исследовании, а не результат испытания эффективности.
MediChip представляет собой биоразлагаемый имплант, изготовленный методом трёхмерной печати. По описанию компании, он предназначен для контролируемого местного высвобождения фторурацила непосредственно в области опухоли. Цель разработки: сосредоточить действие препарата в нужном участке и уменьшить воздействие на остальные ткани.
Программа OPTIMISE-REFORM изучает этот подход при локализованном раке прямой кишки. В первой фазе главным вопросом остаются безопасность и переносимость. Что проверяют на разных фазах исследования, отличается от вопроса о готовности метода к обычной практике.
В перспективе разработчик хочет проверить, сможет ли такая доставка лекарства поддержать лечение с сохранением органа и сократить необходимость большой операции. В релизе прямо говорится, что эти возможные преимущества ещё нужно установить клинически. Путь от разработки до решения регулятора содержит дополнительные этапы проверки, которые сообщение о первом пациенте не заменяет.